Despre noi
Sanrotex Trading SRL este o companie cu profil de producție, import și distribuție pentru materiale sanitare și dispozitive medicale, cu o experiență de peste 25 de ani pe piața din România.

Despre rol
Căutăm o persoană care să preia două zone care se susțin reciproc: conducerea echipei de licitații și sistemul de calitate împreună cu documentația tehnică a produselor. Aceleași certificate, declarații de conformitate și fișe tehnice care susțin calitatea produselor noastre sunt cele cu care câștigăm sau pierdem o licitație.

Vei conduce echipa de licitații și vei fi persoana care spune, cu documentele în față, dacă un produs este conform și dacă dosarul de ofertă rezistă la evaluare.

Responsabilități

Conducerea echipei de licitații

• Organizarea activității echipei: repartizarea procedurilor, stabilirea priorităților, monitorizarea termenelor de depunere

• Stabilirea obiectivelor, evaluarea performanței și instruirea membrilor echipei

• Decizia de participare la proceduri, pe baza analizei tehnice și comerciale

• Validarea finală a dosarului de ofertă: documente de calificare, propunere tehnică, formulare, declarații

• Verificarea corespondenței punct cu punct între caietul de sarcini și produsele ofertate

• Analiza documentațiilor de atribuire și solicitarea clarificărilor necesare

• Urmărirea rezultatelor procedurilor și raportarea către conducere

Calitate și documentație tehnică

• Elaborarea și implementarea procedurilor de control al calității

• Monitorizarea performanțelor produselor și proceselor; analiza neconformităților și propunerea de soluții

• Coordonarea auditurilor interne și externe

• Verificarea și întocmirea documentelor de calitate ale produselor: fișe tehnice, certificate CE și ISO, declarații de conformitate, rapoarte de testare, instrucțiuni de utilizare

• Solicitarea și actualizarea documentației de la furnizorii interni și externi; menținerea catalogului tehnic

• Evaluarea preliminară a furnizorilor și menținerea înregistrărilor de calificare

• Instruirea angajaților privind Manualul Calității și procedurile interne

• Elaborarea rapoartelor și prezentarea rezultatelor către conducere

Produse noi puse pe piață

• Verificarea conformității produselor noi cu Regulamentul UE 2017/745 (MDR) și cu cerințele naționale

• Verificarea completitudinii dosarului tehnic înainte de introducerea produsului în portofoliu

• Înregistrarea și notificarea produselor la ANMDMR

• Verificarea etichetării, ambalajului și a instrucțiunilor de utilizare în limba română

• Urmărirea trasabilității și a cerințelor de vigilență post-punere pe piață

Profilul candidatului

• Studii superioare în domeniul calității, tehnic sau farmaceutic ori experiență relevantă într-un post similar (cursurile de specialitate reprezintă un avantaj)

• Experiență în conducerea unei echipe sau disponibilitatea de a prelua un rol de conducere

• Experiență în achiziții publice: analiza documentațiilor de atribuire, pregătirea și depunerea ofertelor prin platforma SEAP (SICAP)

• Cunoașterea Legii nr. 98/2016 privind achizițiile publice și a normelor de aplicare (HG nr. 395/2016) - constituie avantaj

• Cunoștințe solide privind sistemele de management al calității

• Capacitatea de a citi și interpreta documentație tehnică

• Abilități de analiză, decizie și asumarea rezultatelor echipei

• Atenție la detalii, orientare către rezultate și respectarea termenelor limită

• Comunicare eficientă cu colegii, clienții și autoritățile

• Limba engleză (corespondență cu furnizori externi și documentație tehnică)

Constituie avantaj: experiență în domeniul dispozitivelor medicale, cunoștințe MDR 2017/745 și/sau ISO 13485, experiență în audit intern.

Ce oferim

• Salariu corelat cu experiența și responsabilitățile postului

• Mașină de serviciu

• Tichete de masă